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作者:管理员    发布于:2026-08-26 14:01   文字:【】【】【

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  2026年8月24日,国家药品监督管理局发布2026年第78号公告,正式发布《化妆品产品标准通则》化妆品行业标准。 该标准编号为YY/T 10006-2026,作为推荐性行业标准对外发布,标志着我国化妆品标准体系在产品标准这一关键维度上从此前的空白状态迈入有章可循的新阶段。

  《化妆品产品标准通则》并非针对某一具体化妆品品类,而是为后续所有化妆品产品标准的编写提供通用语法。根据此前公开的征求意见稿,该通则规定了化妆品产品标准的总体要求、指标项目及设置要求,适用于化妆品产品标准的编写。

  在术语界定上,通则明确化妆品产品标准指针对某一具体类别化妆品所制定的规范性文件,并要求产品分类应符合《化妆品监督管理条例》《化妆品分类规则和分类目录》等相关法规文件的要求,优先考虑具有创新性、独特性、为保护消费者用妆安全有必要对产品相关技术要求指标进行明确要求的分类,如新型或特定的产品形态、生产工艺类型、功效类别、适用人群、包装类型、交付需求等。

  在指标体系设置上,通则给出了一套完整的骨架——涵盖原料、技术要求指标(感官指标、理化指标、微生物和有害物质指标)、生产加工管理、检验规则、净含量、标签、使用期限、包装、运输和贮存、试验方法等条目,并要求儿童化妆品产品标准还应符合《儿童化妆品监督管理规定》《儿童化妆品技术指导原则》的要求。

  起草说明特别指出,“目前,化妆品产品标准通则没有相关的国家标准、企业标准、行业标准或团体标准”,即该通则在国家标准体系中属全新制定,真正扮演的是标准的标准这一基础性角色。

  这并非国家药监局在化妆品标准化领域的首次落子。事实上,《化妆品产品标准通则》的出台,是2024年4月国家药监局成立化妆品标准化技术委员会后系统推进标准建设的一环。截至目前,该委员会已组织立项并启动88项标准的制修订工作,其中包含多项化妆品用原料标准正在制定过程中。

  时间线号公告,正式公布首批5项化妆品行业标准——包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》以及积雪草提取物、乙酰基六肽-8、三肽-1铜三项具体原料单品标准(YY/T 10001—2026至YY/T 10005—2026),这5项推荐性标准均自2027年5月1日起实施。

  如果说第34号公告解决了原料标准从无到有的问题,那么第78号公告则把产品标准的顶层框架补齐。国家药监局化妆品标委会秘书处研究员裴新荣曾将这两类通则形象地比喻为标准的标准——以通则为基础,逐步完善各类具体专项标准。

  与之呼应的还有强制性国家标准的升级。2026年8月6日,国家标准化管理委员会发布强制性国家标准《化妆品 安全通用要求》(GB 7916—2026),该标准由国家药监局组织起草,将于2028年1月1日起正式实施,1987年发布的《化妆品卫生标准》同步废止。这意味着化妆品标准正从卫生标准上升为安全标准,监管层正推动构建以《化妆品 安全通用要求》等系列国家标准为主体、以《化妆品安全技术规范》和行业标准为两翼的一体两翼化妆品标准管理新格局。(点击查看详情:首个化妆品国家强标发布!)

  标准体系的密集落地,背后是产业体量与监管诉求的双重驱动。据统计,2025年中国化妆品产业市场规模首次突破1.1万亿元,同比增长2.8%;化妆品生产企业数量从1980年的70余家跃升至2026年的6000余家,我国已成为全球最大的美妆消费市场。

  在产业体量持续攀升的背景下,国家药监局认真贯彻落实习总书记四个最严要求,坚持以最严谨的标准守护化妆品安全。国家药监局相关负责人多次表示,化妆品原料的质量和安全直接影响化妆品的品质,标准可以引导原料生产企业提升原料质量,也能帮助企业精准筛选合格原料,有效减少产品安全风险。《化妆品产品标准通则》的发布,与近期一系列政策形成合力。2026年7月29日,国家药监局发布2026年第70号公告,从鼓励国际化妆品新品在中国首发、调整原料安全相关信息为企业存档备查、优化共用配方体系近似化妆品安全性技术资料要求、简化改变生产场地化妆品注册备案资料、扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围等多维度为产业减负增效。

  从做减法为创新松绑,到做加法为标准立规,监管逻辑的一体两面正在化妆品领域清晰显现。多数专家认为,标准的体系化建设不仅是合规底线,更是国货美妆走向全球市场、参与国际竞争的通行证。

  对于化妆品企业而言, 通则的发布意味着此后编写企业产品标准、参与品类团体标准或行业标准时,须遵循统一的格式与指标设置逻辑。尤其是对儿童化妆品、作用于眼周皮肤/睫毛/口唇等高风险产品,标准编写要求更为严格,企业需提前对照调整。

  对于原料与检测机构而言, 通则明确了试验方法优先采用《化妆品安全技术规范》、相关国家标准、行业标准或国内外权威机构已发布的相关试验方法,未发布相关方法的应规定经过验证的试验方法。这将倒逼检测方法标准化建设,与今年以来苏丹红、二酚、二甘醇等多项补充检验方法的发布形成协同。

  对于消费者而言, 标准体系的完善最终指向用妆安全。从原料端过滤风险、从产品端统一技术要求,辅以电子标签试点、儿童化妆品更严格菌落总数限值等举措,监管层正在把最严谨的标准落到消费者可感知的产品品质上。

  国家药监局相关负责人此前透露,目前还有更多标准在路上,后续将以通则为基础逐步完善各类具体的专项标准。随着88项标准的制修订工作加速推进,以及《化妆品标准管理办法》等制度性文件的制定完善,我国化妆品标准体系正从点状补充走向体系化布局。

  从2026年4月首批5项原料行标落地,到8月6日强制性国家标准《化妆品 安全通用要求》发布,再到8月24日《化妆品产品标准通则》正式亮相——短短四个月间,国家药监局在国家标准、行业标准、强制性标准与推荐性标准多个层级连续落子,化妆品一体两翼标准新格局已具雏形。 这套从原料到产品、从安全到质量的标准化基础设施,正为中国化妆品产业迈向万亿级之后的精耕细作阶段铺路。

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