由国家药监局组织起草的首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》昨日发布，将于2028年1月1日正式实施，我国1987年发布的《化妆品卫生标准》同步废止。这标志着我国化妆品标准从“卫生标准”上升到“安全标准”。

　　新发布的化妆品国家标准，重点关注哪些安全性要求？新标准是否对标国际标准？实施后将对我国化妆品产业和公众带来哪些影响？

　　据统计，2025年中国化妆品产业市场规模突破1.1万亿元，同比增长2.8%；我国化妆品生产企业从1980年70多家，发展到2026年超过6000家。我国已成为全球最大的美妆消费市场。

　　国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东表示，国家药监局对原国家标准《化妆品卫生标准》进行了全面修订，形成了新国家标准《化妆品安全通用要求》，标志着我国化妆品标准从“卫生标准”上升到“安全标准”。

　　据了解，新发布的《化妆品安全通用要求》，依据我国现行的《化妆品监督管理条例》等法规，以强制性国家标准形式，对化妆品原料和产品全链条提出安全要求。

　　我国化妆品产业近年来呈现快速发展态势。国家药监局表示，新标准是我国境内化妆品生产经营中必须遵守的基础性安全标准。新标准将于2028年1月1日起正式实施，标准实施前已经生产或进口的化妆品，可以继续销售到产品使用期限结束。

　　新标准根据化妆品多方面的风险评估结果，实行差异化管理，对微生物限量要求与国际标准接轨。安抚东介绍，根据化妆品暴露途径、使用人群和作用部位等方面的风险差异，新国标对儿童化妆品和用于眼周、睫毛、口唇等部位的化妆品，限定更严格的指标进行管控。

　　新标准对化妆品的微生物限量要求对标国际标准。对菌落总数实施分类限量管理，设定每克和每毫升产品中不超过“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”两个管控指标。同时要求耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出。

　　中国香妆协会理事长颜江瑛说，新标准比国际通行的ISO标准对儿童保护的范围更广、要求更严，ISO标准对3岁以下儿童的化妆品菌落总数限量是每克或每毫升产品中“100个菌落”；而我国新标准要求，12岁及以下儿童的化妆品菌落总数均执行这一严格的限量。

　　除了微生物限量指标，我国化妆品新标准在对比国际标准的基础上，系统性对重金属等有害物质提出安全要求，部分指标实现国际领跑。

　　安抚东说，铅、砷、汞、镉等重金属在自然界广泛存在，现有工艺水平无法完全杜绝其作为微量杂质残留。新国标对其严格限量，要求每千克产品残留控制在1毫克至10毫克以内。对于易产生甲醇、石棉、苯等残留的原料，要求企业严控残留，加强检测，精准防范化妆品安全风险。

　　专家表示，我国新标准对化妆品中常见的重金属等有害物质明确提出限量值，在国际上处于领先。国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华说，对于化妆品中常见的有害物质，ISO国际标准只提供了检测方法，并没有设定具体的限量值。而我国新标准具体规定了8种有害物质的限量，给公众提供了可以直接判定的依据，在国际上领先。

　　“儿童化妆品是指12岁以下包括12岁的儿童使用的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。新标准全面收紧儿童化妆品卫生指标要求，比一般化妆品严格10倍。”安抚东介绍。

　　据了解，我国新标准对儿童化妆品设定更严格的微生物限量，是基于“风险分级、分类保护”的监管理念。专家表示，儿童的皮肤屏障功能、免疫系统等均处于发育阶段，他们的抵抗力低于成人，儿童化妆品大多数是保湿、防晒类产品，与皮肤接触时间长，一旦发生污染，危害风险更高。

　　此外，国家药监局表示，我国儿童化妆品不仅要符合新标准的要求，还应执行我国现行《儿童化妆品监督管理规定》对配方设计、安全评价、生产和标签等方面要求。

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